Gezondheidssecretaris Robert F. Kennedy Jr. kondigde brede bezuinigingen aan bij federale gezondheidsinstanties, waaronder de Food and Drug Administration, die duplicatieve diensten en papieren duwers zouden elimineren.
Maar in interviews met meer dan een dozijn huidige en voormalige FDA-medewerkers, ontstond een ander beeld van de verreikende effecten van de ontslagen die uiteindelijk de werkkracht van het agentschap met 20 procent zouden verminderen. Onder hen zijn experts die een doolhof van wetten navigeren om te bepalen of een duur medicijn kan worden verkocht als een goedkope generieke; Labwetenschappers die voedsel en drugs testten op verontreinigingen of dodelijke bacteriën; specialisten in veterinaire divisie die vogelgrieptransmissie onderzoeken; en onderzoekers die advertenties op televisie hebben gevolgd op valse claims over geneesmiddelen op recept.
In veel gebieden van de FDA blijven er geen werknemers blijven om loonadministratie te verwerken, met pensioen te gaan of papierwerk te ontslagen en om overzeese inspecteurs te helpen die het risico lopen creditcards te maximaliseren. Zelfs de bibliotheek van het bureau, waar onderzoekers en experts vertrouwden op nu geannuleerde medische tijdschriftabonnementen, is afgesloten.
De nieuwe commissaris van de FDA, Dr. Marty Makary, verscheen woensdag voor een langverwachte optreden op het hoofdkantoor van Maryland van het bureau. Hij hield een toespraak met brede problemen in het gezondheidszorgsysteem, waaronder een toename van chronische ziekten. Werknemers kregen geen formele gelegenheid om vragen te stellen.
Van ongeveer 3.500 FDA -medewerkers wordt verwacht dat ze hun baan verliezen onder de verminderingen. Een woordvoerder van gezondheid en menselijke diensten heeft niet op vragen gereageerd.
Toen de Trump -administratie in februari haar eerste bezuinigingsronde naar de FDA uitvoerde, stootte het teams van wetenschappers uit die het delicate werk deden om de veiligheid van chirurgische robots en apparaten te waarborgen die insuline infuseren bij kinderen met diabetes. Sommige ontslagen en bezuinigingen, beschreven door voormalige FDA -functionarissen als willekeurig, werden snel omgekeerd.
Dr. David Kessler, een voormalig agentschapscommissaris en adviseur van het Witte Huis over de pandemische reactie onder president Biden, zei dat de laatste ronde van ontslagen tientallen jaren van cruciale ervaring en kennis van het agentschap heeft gescheurd.
“Ik vind het verwoestend, lukraak, gedachteloos en chaotisch,” zei hij. “Ik denk dat ze moeten worden ingetrokken.”
Het blijft onzeker of een van de verloren banen door de administratie zal worden hersteld. In interviews beschreven 15 huidige en voormalige medewerkers, van wie sommigen spraken over de toestand van anonimiteit, bang voor banenverlies of vergelding, de ontslagen en hun verwachte effecten op het voedsel, drugs en medische benodigdheden van de natie.
Zwakkere monitoren voor voedselveiligheid
Het bureau elimineerde wetenschappers bij verschillende productveiligheidslaboratoria, waaronder een laboratorium in de buurt van San Francisco dat voedsel testte. Deze bezuinigingen komen naast de recente eliminatie van een belangrijke commissie voor voedselveiligheid en verminderde financiering voor op staat gebaseerde voedselinspecteurs.
Het Lab van San Francisco deed routinematige controles op dodelijke bacteriën op voedsel om inspecties en onderzoeken te ondersteunen en had expertise in het detecteren van zware metalen en giftige elementen. Het analyseerde ook kleurstoffen en additieven – een vermelde prioriteit van de nieuwe administratie.
Een ander slachtoffer bij de voedseldivisie omvatte bijna alle personeelsleden bij het kantoor van beleid en internationale betrokkenheid. Het deelde gegevens met andere landen om uitbraken van door voedsel overgedragen ziekten die in het buitenland werden gedetecteerd, af te stemmen voordat de producten de Verenigde Staten konden bereiken.
“Als Canada een grote uitbraak heeft, zullen ze de FDA op de hoogte stellen en die informatie delen?” vroeg Susan Mayne, een voormalige FDA FDA -voedselambtenaar en adjunct hoogleraar epidemiologie aan de Yale University. “En zo ja, wie zouden ze zelfs op de hoogte stellen? De communicatiekanalen zijn verbroken.”
Het International Food Office werkte ook samen met ontwikkelde landen om inspectierecords van voedselproductie-fabrieken in het buitenland te delen-zodat meer federale dollars kunnen gaan om voedselverwerkers in ontwikkelingslanden te onderzoeken. Het blijft onduidelijk of iemand het werk van de gesloten divisies zal oppakken.
Financiering van drugsreview in gevaar
De FDA wordt sterk gefinancierd door de reguleert dat het reguleert, inclusief geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en tabak. De industriële kosten, die goed zijn voor ongeveer de helft van het budgetbudget, worden betaald op grond van de onderhandelde voorwaarden tussen het agentschap en de industrie. De overeenkomsten worden gecontroleerd en goedgekeurd door het Congres.
Bekritiseerd door velen, waaronder de heer Kennedy, als een manier voor deze industrieën om ongepaste invloed uit te oefenen, verplicht de overeenkomsten niet van FDA -personeelsreviewers om nieuwe drugs goed te keuren. Maar personeelsreviewers moeten tijdens het goedkeuringsproces strikte deadlines halen.
Die steile verminderingen kunnen gebruikerskosten in gevaar brengen die bedragen tot honderden miljoenen dollars. De verliezen kunnen ertoe leiden dat een “trigger” in de wet zou raken die de vergoedingen helemaal zou afsluiten.
Dat kan vrijwel niemand laten om langdurige aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen te beoordelen of om nieuwe medicijnen voor kanker en zeldzame ziekten te autoriseren.
Hoewel de handelsvereniging voor de geneesmiddelenindustrie, PhRMA, een interviewverzoek weigerde, zei Alex Schriver, senior vice president van public affairs, dat de substantiële wijzigingen bij de FDA “vragen oproepen over het vermogen van het agentschap om haar missie te vervullen om nieuwe innovatieve geneesmiddelen aan patiënten te brengen.”
Complicerende zaken, de facturering-en-administratieve medewerkers die het industriële kostenprogramma hebben beheerd en de ambtenaren die over de voorwaarden rond de vergoedingen onderhandelden, werden ontslagen.
Minder controles op de veiligheid van drugs
Andere laboratoria die werden gedecimeerd, waren er een in Chicago waar wetenschappers voedselverpakkingen bestudeerden en hoe chemicaliën naar voedsel migreerden.
Bijna alle personeelsleden werden ontslagen in een drugsveiligheidslaboratorium in Detroit dat het werk van inspecteurs van agentschappen ondersteunde. Ze testten monsters van medicijnen die werden opgepikt door facility inspecteurs die controleren of een fabriek klaar was om te openen voor massaproductie – of een potentieel probleem te onderzoeken. Medewerkers analyseerden ook producten die onderworpen waren aan klachten van consumenten.
“De labwetenschappers van de FDA zijn erg belangrijk voor het structuur van het agentschap,” zei Dr. Namandjé N. Bumpus, de hoofdadviseur die het agentschap in december verliet.
Medewerkers die de veiligheid en werkzaamheid van drugs in de gaten hielden, werden ook ontslagen in een laboratorium in San Juan, Puerto Rico, gespecialiseerd in het beoordelen van oogdruppels, neussprays en medicijnen toegediend met een pleister op de huid
Potentiële vertragingen in goedkopere, generieke medicijnen
Over de FDA waren kantoren met de term “beleid” in de titel het doelwit voor eliminatie. Hoewel het werk op papier triviaal lijkt, was het vooral belangrijk in de sterk betwiste wereld van generieke medicijnen – die goed zijn voor ongeveer 90 procent van de medicijnen die in de Verenigde Staten worden gebruikt.
Medewerkers van het Generic Drug Policy Office deden het nauwgezette werk van het doorzoeken van bestaande wetgeving, steeds veranderende uitspraken van de rechtbank en wetenschappelijke gegevens om te bepalen welke medicijnen konden worden goedgekeurd als generieke geneesmiddelen of, in het geval van biologisch actieve therapieën, als biosimilars. (Biosimilars zijn geneesmiddelen die worden beschouwd als uitwisselbaar met merknaamgeneesmiddelen die biologisch actief zijn.)
Dergelijke goedkeuringen besparen consumenten miljarden dollars gezamenlijk. De ontslagen van het generieke drugsbeleidsteam kunnen die besparingen uitstellen.
John Murphy III, de president van de Association for Toegankelijke Medicines, die makers van generieke medicijnen vertegenwoordigt, zei in een verklaring dat hij efficiëntie -inspanningen steunde om medicijnen sneller medicijnen te krijgen, maar “veel van de gerapporteerde bezuinigingen lijken het tegenovergestelde te doen.”
Sommigen werken op vogelgriepeinden
Het personeel in het kantoor van de directeur in het Centre for Veterinary Medicine werd afgewezen, wat wat werk bracht om op de vogelgriep te reageren. Het kantoor had bestudeerd hoe pasteurisatie vogelgriep in melk doodt. Het had ook onderzoek gedaan naar vogelgrieptransmissie van rauw vetvoedsel naar huisdieren en leidde terugroepen van de producten.
Wetenschappers in het veterinaire kantoor hielpen ook de Amerikaanse landbouwafdeling om voorstellen te doorzoeken om vaccins en behandelingen voor pluimvee en dieren te ontwikkelen die gericht waren op het bestrijden van het virus en het verlagen van de eierprijzen.
Verlies van waakhonden over misleidende advertenties voor drugs
De heer Kennedy heeft scherp bekritiseerd met drugsadvertenties op televisie. Maar zijn nieuwe ontslagen hebben de divisie gevouwen die hen bewaakt op valse of misleidende claims. Het kantoor ontving klachten van het publiek en gaf waarschuwingsbrieven aan bedrijven die problematische claims indienen. Hoewel farmaceutische bedrijven zijn vastgelegd bij de bezuinigingen op het personeel, kan deze verandering als een overwinning worden beschouwd.
“Farmaceutische bedrijven moeten dol zijn op het defecten van de FDA,” zei Adriane Fugh-Berman, een professor in de farmacologie aan het Georgetown University Medical Center, in een e-mail. “De Trump -regering vernietigt een agentschap dat cruciaal is voor de volksgezondheid.”
